阿茲海默症血漿生物標誌物組合
全面血漿AD生物標誌物組合
阿茲海默症是癡呆症最常見的原因，影響著全球超過 5500 萬人。診斷歷來需要侵入性腦脊髓液檢測或昂貴的澱粉樣蛋白 PET 掃描。我們的血漿生物標記組合現在能夠準確、非侵入性地基於血液檢測 AD 病理，符合 2024 年 NIA-AA 修訂的診斷標準（Jack 等人，阿茲海默症和失智症，2024 年；DOI：10.1002/alz.13859）。
患有輕度認知障礙 (MCI) 或失智症狀且正在接受阿茲海默症評估的 50 歲以上成年人。開始抗澱粉樣蛋白治療（lecanemab、donanemab）的臨床醫生需要根據處方指南進行生物標記確認。研究和臨床試驗資格篩選。
不適用於無症狀人群篩檢。不是獨立的診斷－結果需要專家（老年科醫生、神經科醫生或老年精神科醫生）的臨床解釋。未在 50 歲以下的個體中進行驗證。
| Step / Test | Accuracy | Notes |
|---|---|---|
| APOE genotyping sensitivity/specificity | 99.9% | * Genotyping accuracy of sequencing results. Passed GenQA/UK NEQAS |
| p-tau217 sensitivity | 94.6% | Wang, X., et.al. (2024). Alzheimer's Research & Therapy, 16(1), 82. |
| p-tau217 specificity | 91.9% | Wang, X., et.al. (2024). Alzheimer's Research & Therapy, 16(1), 82. |
| Aβ42/40 sensitivity | 84.0% | Schindler, S. E., et.al. (2019). Neurology, 93(17), e1647-e1659. |
| Aβ42/40 specificity | 81.8% | Schindler, S. E., et.al. (2019). Neurology, 93(17), e1647-e1659. |
4ml EDTA (APOE) 全血；血漿蛋白（p-tau217、Aβ42/40）
4–10 mL 週邊血液置於 EDTA（紫頂）管。由有執照的醫療保健專業人員收集。
樣本必須由有執照的醫療保健專業人員收集和提交。
- 採集後將樣本保存在 4–8°C；避免冷凍，取貨後6小時內送達。
- 包括完整的測試申請表。 地址：香港新界白石角香港科技園公司16W棟2樓220室電話：+852 3008 2560
2024 年 NIA-AA 修訂標準（Jack 等人，Alzheimer's & Dementia 2024）將血漿生物標記物確立為 AD 的主要診斷工具，取代了大多數臨床環境中對侵入性 CSF 或 PET 影像的要求。此標準定義了核心生物標記等級：p-tau217 和 Aβ42/40 為第 1 級（澱粉樣蛋白和 tau 病理學的最高特異性）； p-tau181 為第 2 級。 GFAP 和 NfL 是非特異性神經退化標記物。 APOE 基因分型對遺傳風險進行分層。我們的小組涵蓋所有主要的 NIA-AA 2024 生物標記類別。
— Jack Jr, C.R. et al. Alzheimer's & Dementia, 20(8), 2024.Non-invasive blood biomarker tests such as plasma p-tau217 are now included in clinical guidelines.
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