Guardant Shield™
適用於 45 歲以上平均風險成人的血液型結直腸癌篩檢。
Guardant Shield™ 是一項定性血液型結直腸癌篩檢檢測，透過血漿中的游離 DNA（cfDNA）訊號進行分析。適用於 45 歲以上、屬於結直腸癌平均風險的人群。
Shield 陽性結果需進一步接受大腸鏡檢查。陰性結果不代表可排除結直腸癌或進階腺瘤，仍應依指引建議之間隔持續規律篩檢。
- 45 歲以上、需進行結直腸癌篩檢的平均風險成人。
- 與醫師共同評估指引建議之非侵入性篩檢選項者。
- 需以血液型選項提升篩檢完成率的臨床情境。
- 具結直腸癌、腺瘤或相關癌症個人病史者。
- 具一等親（父母、手足、子女）結直腸癌家族史者。
- 近期其他結直腸癌篩檢方法為陽性者（依標示規定之時間區間）。
- 具高風險條件者（如發炎性腸道疾病、家族性腺瘤性息肉症、Lynch 症候群及其他遺傳性結直腸癌症候群）。
- 不可作為高風險族群診斷性或監測性大腸鏡之替代。
| Step / Test | Accuracy | Notes |
|---|---|---|
| Sensitivity | 83.1% | ECLIPSE Study |
| Specificity | 89.6% | ECLIPSE study |
Guardant Shield抽血套件
需由具執照醫療專業人員採集 40 mL 周邊血液，分裝於 4 支 Streck Cell-Free DNA BCT 採血管，並依 Guardant Shield 血液採集套組（BCK）使用說明操作。
檢體採集、包裝與運送須遵循 Guardant Shield 血液採集套組（BCK）使用說明，包括採血管規格與運輸要求。
需由授權醫療人員完整填寫並簽署檢驗申請單（TRF）後送檢，採檢與運送須依 Guardant Shield BCK 使用說明執行。香港地區可由 Codex Genetics 提供訂購支援。
樣本必須透過授權的醫療保健提供者收集和提交。
- 將血液收集到 Streck Cell-Free DNA BCT® 管中（室溫穩定長達 14 天）。
- 不要離心。Streck Cell-Free DNA BCT®管可以存放在室溫環境下；避免冷凍或 >37°C。
- 包括完整的測試申請表。 地址：香港新界白石角香港科技園公司16W棟2樓220室
報告為定性結果（陽性或陰性）。陽性表示存在結直腸癌或進階腺瘤之疑慮，應安排大腸鏡追蹤。陰性表示檢測當下未偵測到與結直腸癌相關之訊號，但不代表可排除結直腸癌或進階腺瘤。
提升篩檢依從性是降低結直腸癌死亡風險的重要環節。血液型篩檢可協助部分族群提高參與率，但其限制需清楚說明。
— FDA Approval, 2024Guardant Shield™ received FDA approval as the first blood-based colorectal cancer screening test for average-risk adults.
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