Guardant Shield™
适用于 45 岁以上平均风险成人的血液型结直肠癌筛查。
Guardant Shield™ 是一项定性血液型结直肠癌筛查检测，通过血浆中的游离 DNA（cfDNA）信号进行分析。适用于 45 岁以上、属于结直肠癌平均风险的人群。
Shield 阳性结果需进一步接受结肠镜检查。阴性结果不代表可排除结直肠癌或进展期腺瘤，仍应按指南建议间隔持续规律筛查。
- 45 岁以上、需进行结直肠癌筛查的平均风险成人。
- 与医生共同评估指南建议的非侵入性筛查选项者。
- 需以血液型选项提升筛查完成率的临床场景。
- 具有结直肠癌、腺瘤或相关癌症个人病史者。
- 具有一级亲属（父母、兄弟姐妹、子女）结直肠癌家族史者。
- 近期其他结直肠癌筛查方法为阳性者（按标示规定时间区间）。
- 具有高风险条件者（如炎症性肠病、家族性腺瘤性息肉病、Lynch 综合征及其他遗传性结直肠癌综合征）。
- 不可作为高风险人群诊断性或监测性结肠镜的替代。
| Step / Test | Accuracy | Notes |
|---|---|---|
| Sensitivity | 83.1% | ECLIPSE Study |
| Specificity | 89.6% | ECLIPSE study |
Guardant Shield 抽血套件
需由持证医疗专业人员采集 40 mL 外周血，分装于 4 支 Streck Cell-Free DNA BCT 采血管，并按 Guardant Shield 血液采集套组（BCK）使用说明操作。
样本采集、包装与运输须遵循 Guardant Shield 血液采集套组（BCK）使用说明，包括采血管规格与运输要求。
须由授权医疗人员完整填写并签署检验申请单（TRF）后送检，采样与运输须按 Guardant Shield BCK 使用说明执行。香港地区可由 Codex Genetics 提供订购支持。
样本必须透过授权的医疗保健提供者收集和提交。
- 将血液收集到 Streck Cell-Free DNA BCT® 管中（室温稳定长达 14 天）。
- 不要离心。Streck Cell-Free DNA BCT® 管在室温环境下稳定；避免冷冻或 >37°C。
- 包括完整的测试申请表。 地址：香港新界白石角香港科技园公司16W栋2楼220室
报告为定性结果（阳性或阴性）。阳性提示存在结直肠癌或进展期腺瘤风险信号，应安排结肠镜随访。阴性表示检测当下未检出与结直肠癌相关信号，但不代表可排除结直肠癌或进展期腺瘤。
提高筛查依从性是降低结直肠癌死亡风险的重要环节。血液型筛查可帮助部分人群提高参与率，但其局限性需清晰说明。
— FDA Approval, 2024Guardant Shield™ received FDA approval as the first blood-based colorectal cancer screening test for average-risk adults.
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