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癌症篩查與排除

Cxbladder® Triage

血尿風險分層尿液基因檢測——AUA 指引 A 級證據

Turnaround Time2 個工作週
🧪Specimen Type尿液
🔬MethodRT-PCR 分析(5 基因);TERT/FGFR3 ddPCR(Triage Plus)
AccreditationsCLIA certified and ISO 15189 accredited
Cxbladder® Triage

Cxbladder® Triage 是一項非侵入性尿液基因檢測,透過量測五個生物標記基因(CDC2、IGFBP5、HOXA13、MDK、CXCR2)的表現,評估尿路上皮癌的可能性。該檢測已納入 2020 年美國泌尿外科學會(AUA)微血尿指引,為首個且目前唯一獲 A 級證據支持的尿液基因體生物標記測試。Cxbladder® Triage Plus 為其升級版本,額外整合 2 個基因(FGFR3、TERT)的 6 個 DNA SNV。

適用於因可見或不可見血尿就診且需風險分層、以判斷是否需要膀胱鏡檢查的患者。可用於基層醫療與泌尿科流程,在低風險患者中降低不必要的侵入性檢查強度。

⚠ Not intended for:

不適用於活動性泌尿道感染患者。不應在高風險患者中取代膀胱鏡檢查。不適用於無症狀族群之人口篩檢。

CDC2IGFBP5HOXA13MDKCXCR2FGFR3TERT
Step / TestAccuracyNotes
Sensitivity95%
NPV99%
Specimen Type: 尿液
Preferred Collection:

Cxbladder 專用容器中的尿液檢體

採集中段尿 30–50 mL,置於 Cxbladder 採集管(含保存液)中。請勿使用導尿檢體。

Rejection Criteria:
  • 第一泡尿液(僅接受當日第二次排尿或之後檢體)
  • 肉眼可見明顯血尿
  • 急性泌尿道感染(先治療 UTI,檢測延後至少 2 週)
  • 膀胱鏡後未滿 2 週
  • BCG 治療後未滿 6 週

可透過 Codex Genetics(Pacific Edge 香港授權經銷)訂購。歡迎聯絡我們索取檢測套件、採樣指引與訂購資訊。

Shipping Instructions:

Cxbladder 檢體必須使用專用 Cxbladder 採集套件收集。

  1. 向醫療提供者或 Codex Genetics 索取採集套件。
  2. 採集中段尿(30–50 mL)至附保存液的專用採集管。
  3. 密封後於室溫保存。
  4. 採集後 5 日內送達 Codex Genetics 實驗室。 地址:香港新界白石角香港科技園 16W 座 2 樓 220 室。

請聯絡我們查詢價格。

  • Cxbladder Triage 分數 < 4.0:尿路上皮癌機率低。
  • Cxbladder Triage 分數 >= 4.0:無法排除尿路上皮癌,應依臨床醫師判斷完成標準臨床檢查流程,以確認是否存在尿路上皮癌。

膀胱癌是全球第十大常見癌症。血尿是最常見表現之一,但多數血尿患者並非膀胱癌。AUA 2020 微血尿指引建議使用 Cxbladder Triage(A 級證據)進行風險分層,以減少不必要的侵入性檢查。檢測分析 IGFBP5、HOXA13、MDK、CDC2、CXCR2 的基因表現。