PrecivityAD2™（C2N Diagnostics）

PrecivityAD2™ 是由 C2N Diagnostics 开发的血液检测，可测量两种阿兹海默症生物标记物:淀粉样蛋白 β 42/40 比率 (Aβ42/40) 和磷酸化与非磷酸化 tau-217 的比率 (p-tau217/np-tau217)，并综合计算成为APS2评分。 Codex Genetics 是 PrecivityAD2™ 在香港的独家经销商。该测试使神经科医生能够透过简单的抽血来确定患者的大脑是否存在淀粉样斑块（阿兹海默症的标志），作为淀粉样蛋白 PET 脑部扫描的替代方案。

年龄≥50 岁、有轻度认知障碍 (MCI) 或失智症体征或症状且正在接受阿兹海默症评估的成年人。需要生物标记确认的临床医生决定采用抗淀粉样蛋白治疗（lecanemab、donanemab）。需要高精确度生物标记确认的 AD 诊断的专业记忆和神经病学诊所。

4 支 EDTA 采血管（紫色盖）抽取 10毫升静脉血

患者在采集前必须禁食 8 小时。收集 2 mL 血液至 EDTA 管中；需要 2 个 EDTA 管。样本必须在采集后 3 小时内到达实验室。

香港 Codex Genetics 独家贩售。需要医疗保健专业处方。请联络 Codex Genetics 以取得检测申请表、样本采集套件、冷链运输说明和结果交付。

Amyloid Probability Score 2 (APS2) reported on 0–100 scale: Positive ≥58 | Intermediate 36–57 | Negative ≤35. Individual Aβ42/40 ratio and pT217 ratio also reported.

A positive APS2 (≥58) is consistent with brain amyloid plaque burden, supporting a diagnosis of Alzheimer's pathological change per NIA-AA 2024 criteria. An intermediate result (36–57) is indeterminate and may require repeat testing or additional evaluation (e.g., amyloid PET, CSF Aβ42/40). A negative result (≤35) argues against significant amyloid plaque burden.

PrecivityAD2™ 在一次质谱分析中测量两种 NIA-AA 2024 核心 Tier 1 生物标记。 C2N Diagnostics（阿兹海默症和失智症 2023）发布的数据显示，与淀粉样蛋白 PET 的一致性为 91.0%（AUC 0.92）。 Aβ42/40 比率反映淀粉样斑块负荷； p-tau217/np-tau217 比率（pT217 比率）反映了淀粉样斑块驱动的 tau 磷酸化。综合 APS2 评分显著优於单独的任一生物标记。 APS2 以 0-100 分制报告（阳性：≥58，中：36-57，阴性：≤35）。该测试使用专有的免疫沉淀/液相层析-质谱 (IP/LC-MS/MS)。根据 NIA-AA 2024 修订标准（Jack CR Jr 等人，Alzheimer's & Dementia 2024；DOI：10.1002/alz.13859），Aβ42/40 和 p-tau217 皆为唯一单法在研究方法中结合一份在检测物，而 PrecivityAD2 方法中是这两种报告的方法。